2023年风险分析的8种最佳FMEA软件

失效模式与影响分析（FMEA）是一种积极的系统化逐步风险评估过程，用于深入评估流程和/或产品，以确定设计、制造和组装中可能发生故障的位置和方式，以及故障的后果。这进而有助于确定需要及时关注的领域。

失效模式指的是产品或流程可能发生故障的不同方式或模式，故障是实际发生并对使用该流程或产品的人员产生影响的错误。另一方面，影响分析指的是研究不同失效模式引起的后果。

FMEA在测试管理中非常有用，测试管理是指管理和监控测试活动，以确保资源集中在最重要或高风险的领域，从而确保产品的高质量测试。

在这种情况下，FMEA用于识别测试过程中潜在的风险和缺陷，并根据它们对产品质量和可靠性的影响对它们进行优先排序。

它还帮助进行测试的人员识别故障模式，如硬件故障或软件错误，并确定它们对测试过程和被测试产品的影响。

FMEA的重要性

没有任何产品或服务是完美的或完全没有错误的。然而，这并不意味着不应采取措施尽量减少错误。

错误是昂贵的，特别是当它们发生或在产品或流程的后期开发阶段被发现时。您越早发现一个错误，就越好。这就是为什么在设计、制造或组装产品或流程时，FMEA至关重要。

FMEA允许根据其后果的严重性、易于检测程度和发生频率，及早发现和优先处理故障。然后可以采取行动来最小化或完全消除首先具有更严重后果的故障。

这反过来有助于避免故障的再次发生，即使发生故障模式，用户也会有一个处理故障的指南。

何时进行失效模式与影响分析

在可能出现故障的情况下最好进行FMEA，这通常包括导致设计、产品、功能或现有产品的不同使用方式发生变化的活动。

一些适合进行FMEA的情况包括：

设计新产品或重新设计现有产品时
希望以与预期不同的方式使用现有产品，或者希望以新方式应用现有流程时
希望改进现有产品、流程或服务时
希望分析产品或服务的故障和完整性时
开发新流程或修改现有流程的控制计划时

还强烈建议在产品或流程的生命周期中定期进行FMEA。

FMEA示例

FMEA分析已被许多不同行业采用。在软件开发中，可以使用FMEA来识别正在开发的银行应用程序中可能存在的故障模式。故障模式可能包括安全漏洞、计算错误或甚至在交易过程中的故障。

这些故障模式的影响可能是财务损失或丧失的链接。通过进行FMEA分析，软件开发人员可以记录潜在的故障模式，确定其严重程度，并制定行动计划以应对高风险的故障模式。

在制造业中，可以使用FMEA分析来识别注塑成型等过程中的故障模式。在这样的过程中，可以识别出生产延迟、模具破裂和材料注入错误等故障模式。

这些影响可能导致制造次品模具的制作、成本增加和生产效率降低。可以使用FMEA分析来识别这些故障模式并解决它们，以提高制造公司的过程质量和整体结果。

FMEA流程

在进行FMEA分析时，需要采取以下步骤来识别和解决产品或过程中的潜在故障：

定义FMEA分析的范围，并明确确定所进行的FMEA类型，涵盖的内容以及详细程度，并确保团队的所有成员清楚地向进行FMEA的团队传达这一点
组建一个具有产品、过程或服务的多样化知识和经验以及对客户需求的理解的团队
将系统或过程分解为可管理的组件、功能或步骤进行分析。
对于每个组件或功能，识别可能发生的潜在故障模式。
确定每个潜在故障模式对系统、产品或过程的影响。
根据故障的潜在影响，为每个潜在故障模式分配严重性、发生率和可检测性评级。评级范围通常为1到10，10表示最严重。
识别每个故障模式的潜在原因。可以通过集思广益或使用其他工具（如链接_2或5个为什么）来完成。
根据选择的标准对每个故障模式进行排名。这可以基于故障模式发生的频率、检测的便捷性或故障模式严重程度进行。
制定和实施行动计划来解决最严重的故障模式。这可以包括重新设计、过程变更或额外的控制措施。
记录和更新FMEA，记录已识别的故障模式和采取的措施。然后将其传达给相关利益相关者。

FMEA分析是组织定期进行的持续过程。以下是一些软件解决方案，可以使您的FMEA过程轻松有效。

ReliaSoft XFMEA

Reliasoft的XFMEA是一款功能强大、功能丰富的FMEA软件，被劳斯莱斯、可口可乐和英国航空系统等公司使用。

该软件允许用户执行四种不同类型的FMEA分析，即过程FMEA、系统FMEA、设计FMEA和故障模式、影响和重要性分析（FMECA）。除此之外，该软件还支持所有类型FMEA分析的主要行业标准。

XFMEA允许轻松配置分析项目，以与与FMEA结合使用的任何风险评估方法相一致。

此外，XFMEA还允许从设计FMEA转移数据到过程FMEA，自动生成在FMEA过程中执行的测试，提供灵活的数据管理工具，并支持过程流程图，以提供正在分析的过程的逻辑、视觉描述。

Intelex FMEA

Intelex FMEA是一款支持协作和团队协作解决问题方法的FMEA软件，除了帮助组织标准化和简化FMEA过程和工作流程。

它允许用户识别和消除可能发生在其产品和流程中的潜在故障，并且还可以轻松跟踪整个组织中的所有FMEA。它还允许用户监控采取的活动来对抗已识别的风险，并建立一个可重复使用的潜在影响和原因的知识库。

DataLyzer FMEA

该软件是DataLyzer软件套件中的一个模块。但是，它也可以作为一个独立模块运行。Datalyzer FMEA允许根据软件用于进行FMEA分析的行业的需求自定义FMEA标准和分类符号。

它还支持分配用户、角色和权限以指导资源访问，从而可以与不同部门的多个用户一起使用，而不会出现用户权限和特权管理的错误。

Datalyzer FMEA还允许轻松创建和生成流程图以指导FMEA过程，并允许使用参考FMEA轻松维护FMEA，该参考FMEA会在所有使用特定参考FMEA的FMEA中自动更新。

它还支持故障根本原因分析和从执行的FMEA生成详细报告，并且它相对容易学习和使用，并且还提供有关如何在进行FMEA分析时使用它的免费教程。

Relyence FMEA

Relyence FMEA作为完整的FMEA解决方案，它具备使FMEA分析过程轻松无压力的功能，因为Relyence为用户处理了所有繁重的工作。首先，用户可以执行任何类型的FMEA分析，包括设计FMEA、流程FMEA、零件FMECA和FMEA-MSR，并且用户还可以运行自定义的FMEA。

为了使进行FMEA的过程更加简单，用户可以从可用的自定义FMEA模板中进行选择，或者运行自定义的FMEA。用户还可以访问Relyence知识库，允许他们重用、搜索和同步他们的FMEA分析。

Relyence FMEA允许随时随地、在任何设备上访问进行的FMEA分析，包括移动设备。它还支持基于角色的权限和有效的访问控制，并具有始终同步的功能，确保进行的FMEA始终是最新的，覆盖范围完整。

用户还可以获得一个汇总和组织FMEA数据的仪表板，从而可以对进行的FMEA进行整体概览。

PQ-FMEA+

PQ-FMEA+是一种支持八种不同语言的FMEA软件，支持创建不同的FMEA分析，并提供控制计划和制作流程图的功能。使用这个FMEA解决方案，用户在准备FMEA分析方面花费的时间更少，并在FMEA分析中获得整体改进。

PQ-FMEA+还允许轻松修改FMEA分析，轻松记录FMEA分析，并确保FMEA分析中的数据完整性。

QT9™ QMS FMEA

QT9™ QMS FMEA管理模块作为QT9™ QMS软件的一部分提供了一个跨平台的FMEA解决方案，自动化了FMEA过程，消除了手动进行FMEA的需要，从而节省时间。

QT9™ QMS可以在Android、iOS、Windows或任何Web浏览器上运行，允许从世界上的任何设备任何地方访问FMEA分析。

QT9™ QMS FMEA允许使用内置的FMEA记录快速创建和修订FMEA记录。它允许存储可搜索的FMEA记录，为已识别的故障自动计算风险优先级数，并在FMEA分析发生任何更改时向用户发送电子邮件提醒。

用户还可以查看FMEA分析期间发生的所有更改的时间轴。用户还可以访问一个易于使用的仪表板，针对在FMEA分析中协作的不同用户提供个性化视图。

FMEA工作室

FMEA Studio，由iQA System开发，是一个强大的FMEA软件附加组件，只能在Windows操作系统上运行。

FMEA工作室直接在Microsoft Excel中工作，并为不同类型的FMEA分析提供模板，如基本FMEA、设计FMEA、工艺FMEA、软件FMEA和医疗FMEA。用户还可以为自己的FMEA分析创建自定义模板。

FMEA工作室还具有FMEA的功能，如流程流程图、根据行动优先级表评估风险、使用2D和3D矩阵评估FMEA风险，以及用于方便对严重性、发生率或检测水平进行排序的排名表。

FMEA工作室的用户还可以轻松编辑他们的FMEA文档并与其他用户共享。与其他FMEA解决方案相比，FMEA工作室相对便宜。

SoftExpert FMEA

SoftExpert FMEA是一个非常用户友好和易于使用的FMEA解决方案。它配有一个逐步向导，指导用户创建FMEA结构，并以分层方式显示整个FMEA结构。

用户还可以访问产品、过程、功能、故障模式、效果、现有原因和控制的目录。

SoftExpert FMEA还会自动计算已识别故障模式的风险优先级数，并自动将预防和纠正措施发送给用户。

用户可以使用传统的工作表格式可视化FMEA数据，并创建管理报告，强调产品或过程的故障以及预防或纠正措施的有效性。

总而言之，SoftExpert FMEA提供了多用户系统配置，允许组织配置不同用户在FMEA分析中的访问权限。

结论

FMEA分析是一个积极主动的过程，旨在在产品或过程中出现问题之前找到并解决问题，并提高其质量。通过使进行FMEA分析更加容易的软件解决方案，重要的是利用这些工具，并使FMEA分析成为过程或产品开发的一部分，从最初阶段开始，并在其整个生命周期中进行。

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